1、目的
規(guī)范無(wú)菌室的建設(shè),為微生物檢驗(yàn)和酵母擴(kuò)培提供無(wú)菌的環(huán)境。
2、適用范圍
本管理規(guī)定適用于工廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間的新建和改造。
3、相關(guān)文件及術(shù)語(yǔ)
3.1相關(guān)文件
《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90)
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)
《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》(JGJ91-93)
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50019-2003)
《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計(jì)規(guī)范》
4、內(nèi)容
無(wú)塵車(chē)間總體要求:無(wú)塵車(chē)間空氣凈化級(jí)別為10萬(wàn)級(jí),整體布局應(yīng)合理,使用操作 方便,各功能間分區(qū)明確,能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的要求。
4.1無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)和建筑的特殊要求
4.1.1緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:
緩沖間包括一級(jí)緩沖和二級(jí)緩沖,一級(jí)緩沖掛衣裝置能滿(mǎn)足將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)掛放的要求,一個(gè)更鞋柜。二級(jí)緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議600*450㎜,配備自動(dòng)感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
4.1.2其他部分建筑要求:
為了保證無(wú)塵車(chē)間的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無(wú)縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕,對(duì)建筑的其他部分提出一些特殊要求:
4.1.2.1四周?chē)o(hù)結(jié)構(gòu):
圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜??蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽(yáng)角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
4.1.2.2吊頂:
采用總厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚來(lái)白色阻燃型聚苯乙烯彩鋼板,中間夾芯層泡沫的容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。高度統(tǒng)一為2.4±0.2m
4.1.2.3地面:
鋪設(shè)3㎜厚的環(huán)氧自流坪地面(綠色)。所有地面不應(yīng)留地漏,所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。
4.1.2.4門(mén)及窗戶(hù):
內(nèi)走廊處一級(jí)緩沖、一級(jí)緩沖與二級(jí)緩沖之間的門(mén)采用鋁合金推拉門(mén),二級(jí)緩沖與無(wú)菌區(qū)之間的門(mén)均為彩鋼板密閉單開(kāi)門(mén)。無(wú)菌區(qū)與中央臺(tái)之間的彩鋼隔墻上應(yīng)分別設(shè)一扇鋁合金密閉可視窗(1300*1100㎜)、一個(gè)或兩個(gè)全不銹鋼連鎖傳遞窗(600*600*600㎜),傳遞窗雙門(mén)不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)紫外消毒裝置。
4.2凈化空調(diào)及通風(fēng)要求
4.2.1總體要求:
4.2.1.1應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制無(wú)塵車(chē)間氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在無(wú)菌室時(shí)氣流經(jīng)操作區(qū)流向排風(fēng)口。
4.2.1.2送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對(duì)面分布,上送下排,應(yīng)使無(wú)菌室內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。
4.2.1.3送排風(fēng)系統(tǒng)可以采用回風(fēng)系統(tǒng)。
4.2.1.4無(wú)塵車(chē)間的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級(jí)過(guò)濾。
4.2.1.5無(wú)塵車(chē)間的外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向,應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)計(jì),但不影響氣體直接向上空排放。
4.2.1.6高效空氣過(guò)濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端。
4.2.1.7通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過(guò)濾器的安裝應(yīng)牢固,符合氣密性要求。高效過(guò)濾器在更換前應(yīng)消毒,或采用可在氣密帶袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器,更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)該進(jìn)行無(wú)菌室空氣檢測(cè)以確保其性能。
4.2.1.8在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥,必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
4.2.1.9在無(wú)塵車(chē)間及緩沖間內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。
4.2.2具體要求:
應(yīng)保證整體通風(fēng)換氣次數(shù)不少于每小時(shí)6次。凈化及通風(fēng)系統(tǒng)包括空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)組(包括送風(fēng)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組),機(jī)房置于地面。其中送風(fēng)機(jī)組又包括:新風(fēng)口、新回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段(編修段)、中效段、出風(fēng)段和消聲段。
空調(diào)要有足夠功率使室內(nèi)溫度常年保持在20-24℃,溫度保持在﹤60%.超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。
4.3電氣及照明要求:
4.3.1總體要求:
4.3.1.1走廊內(nèi)分別設(shè)置動(dòng)力配電箱及照明箱,電器元件應(yīng)采用進(jìn)口產(chǎn)品,配電箱生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有3C認(rèn)證資質(zhì)。
4.3.1.2 照明箱及動(dòng)力配電箱的電源均來(lái)自本建筑物的主配電箱。
4.3.1.3所有電纜及導(dǎo)線(xiàn)均穿鋼管沿吊頂內(nèi)及沿墻暗敷。
4.3.1.4照明開(kāi)關(guān)、插座均應(yīng)暗裝,應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的要求合理布置單相及三相插座。
4.3.1.5應(yīng)同時(shí)考慮空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)動(dòng)力用電。
4.3.2具體要求:
無(wú)塵車(chē)間核心區(qū)及緩沖間內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強(qiáng)光。一、二級(jí)緩沖和核心區(qū)上方應(yīng)分別配備一盞普通照明日光燈,其中核心區(qū)燈的開(kāi)關(guān)控制安置在核心區(qū)門(mén)旁,一、二級(jí)緩沖的開(kāi)關(guān)放置在靠近一級(jí)緩沖門(mén)的內(nèi)走廊處。
4.4消毒設(shè)備:
4.4.1核心區(qū)吊頂:
核心區(qū)吊頂下方應(yīng)安裝紫外燈殺菌,可采用懸吊式紫外線(xiàn)燈對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行消毒,安裝的數(shù)量一般為平均1.5W/m3(照射強(qiáng)度為≥70MW/㎝2)。開(kāi)關(guān)控制應(yīng)高在一級(jí)緩沖外.
潔凈車(chē)間工程要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專(zhuān)業(yè)采取相應(yīng)的措施:不但要有合理的設(shè)計(jì),而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。為使?jié)崈羰耀@得良好的效果,國(guó)內(nèi)外已有不少文獻(xiàn)從不同的角度作過(guò)闡述。
實(shí)際上,不同專(zhuān)業(yè)之間很難做到理想地配合,而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況,尤其后者。就潔凈室凈化措施而言,許多設(shè)計(jì)者,或者還有施工方,往往對(duì)其必要條件未予足夠重視,造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達(dá)到潔凈度要求的必要條件簡(jiǎn)要論述。
潔凈車(chē)間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿(mǎn)足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求,選擇不同的送、回風(fēng)方式。
送風(fēng)潔凈度設(shè)計(jì):
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。
凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。這里每個(gè)潔凈度級(jí)別似乎都有兩類(lèi)過(guò)濾器可供選擇,選擇高性能的還是低性能的,要視具體情況而定:當(dāng)環(huán)境污染嚴(yán)重,或室內(nèi)排風(fēng)比例很大,或該潔凈室特別重要,需要較大安全系數(shù),在這些或其中之一情況下,均要選擇高一類(lèi)過(guò)濾器;反之可選擇較低性能過(guò)濾器。對(duì)0.1μm粒子要求控制的潔凈室,不論控制的粒子濃度高低均要選擇D類(lèi)過(guò)濾器。以上所述僅從過(guò)濾器角度出發(fā),實(shí)際上要選擇好過(guò)濾器還要全面考慮潔凈室特性、過(guò)濾器特性和凈化系統(tǒng)特。
要做到第a,則要求施工安裝人員訓(xùn)練有素,既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識(shí),又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過(guò)濾器,這方面是有深刻教訓(xùn)的。
其次,安裝嚴(yán)密性問(wèn)題,主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣,設(shè)計(jì)手冊(cè),一般推薦:對(duì)于單個(gè)過(guò)濾器采用明裝型式,這樣即便發(fā)生滲漏,也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風(fēng)口,嚴(yán)密性也比較容易得到保證。對(duì)于多個(gè)過(guò)濾器的風(fēng)口,近幾年常采用液槽密封和負(fù)壓密封。液槽密封必須保證液槽接縫嚴(yán)密和整體框架都處于同一水平面上。負(fù)壓密封就是使過(guò)濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負(fù)壓狀態(tài),與明裝型式一樣即使?jié)B漏也不會(huì)漏到室內(nèi)。實(shí)際上只要做到安裝框架平整,過(guò)濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過(guò)濾器達(dá)到安裝嚴(yán)密性要求應(yīng)該說(shuō)是不難的。
產(chǎn)品:凈化車(chē)間
凈化車(chē)間簡(jiǎn)介:凈化車(chē)間是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性
凈化車(chē)間的定義
凈化車(chē)間最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱(chēng)之為凈化車(chē)間。按照國(guó)際慣例,無(wú)塵凈化級(jí)別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來(lái)規(guī)定。也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非100%沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。當(dāng)然這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無(wú)塵是必然的要求。
每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國(guó)際無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。5μm及以下的微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以?xún)?nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱(chēng)的1K級(jí)別。
凈化車(chē)間一般結(jié)構(gòu)材料:
1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔
凈化車(chē)間常規(guī)參數(shù):
換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。
壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa
平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;
溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);
新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;
照度300LX
凈化車(chē)間基本原理:
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。